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FDA 510(k)

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant

Numéro K : K252822 · 2026-07-15

DemandeurAtlas Spine, Inc.
Date de décision2026-07-15
Code produitPLR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15 under 510(k) number K252822. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant?

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. The 510(k) number is K252822.

When did Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant receive FDA 510(k) clearance?

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15, under 510(k) number K252822.

Who is the listed applicant for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant?

The FDA 510(k) record lists Atlas Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant?

The FDA product code for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant is PLR.

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Source officielle

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