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FDA 510(k)

MediExpand Cervical Expandable VBR System

Numéro K : K212126 · 2022-04-04

DemandeurCmf Medicon Surgical, Inc.
Date de décision2022-04-04
Code produitPLR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MediExpand Cervical Expandable VBR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmf Medicon Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-04 under 510(k) number K212126. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MediExpand Cervical Expandable VBR System?

MediExpand Cervical Expandable VBR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-04. The listed applicant is Cmf Medicon Surgical, Inc.. The 510(k) number is K212126.

When did MediExpand Cervical Expandable VBR System receive FDA 510(k) clearance?

MediExpand Cervical Expandable VBR System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-04, under 510(k) number K212126.

Who is the listed applicant for MediExpand Cervical Expandable VBR System?

The FDA 510(k) record lists Cmf Medicon Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MediExpand Cervical Expandable VBR System?

The FDA product code for MediExpand Cervical Expandable VBR System is PLR.

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Source officielle

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