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FDA 510(k)

MediRod Pedicle Screw System

Numéro K : K242764 · 2024-11-13

DemandeurCmf Medicon Surgical, Inc.
Date de décision2024-11-13
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MediRod Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmf Medicon Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13 under 510(k) number K242764. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MediRod Pedicle Screw System?

MediRod Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13. The listed applicant is Cmf Medicon Surgical, Inc.. The 510(k) number is K242764.

When did MediRod Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

MediRod Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13, under 510(k) number K242764.

Who is the listed applicant for MediRod Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Cmf Medicon Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MediRod Pedicle Screw System?

The FDA product code for MediRod Pedicle Screw System is NKB.

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Source officielle

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