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FDA 510(k)

Galileo Vertebral Body Replacement Device

Numéro K : K192145 · 2020-04-21

DemandeurBright Spine
Date de décision2020-04-21
Code produitPLR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Galileo Vertebral Body Replacement Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bright Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21 under 510(k) number K192145. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Galileo Vertebral Body Replacement Device?

Galileo Vertebral Body Replacement Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21. The listed applicant is Bright Spine. The 510(k) number is K192145.

When did Galileo Vertebral Body Replacement Device receive FDA 510(k) clearance?

Galileo Vertebral Body Replacement Device received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21, under 510(k) number K192145.

Who is the listed applicant for Galileo Vertebral Body Replacement Device?

The FDA 510(k) record lists Bright Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Galileo Vertebral Body Replacement Device?

The FDA product code for Galileo Vertebral Body Replacement Device is PLR.

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K221542Galileo Vertebral Body Replacement Device

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