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FDA 510(k)

RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System

Numéro K : K232481 · 2023-10-13

DemandeurMiRus, LLC
Date de décision2023-10-13
Code produitPLR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K232481. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System?

RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K232481.

When did RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System receive FDA 510(k) clearance?

RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K232481.

Who is the listed applicant for RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System?

The FDA product code for RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System is PLR.

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Source officielle

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