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FDA 510(k)

Système de wedge ostéotomie expansible ATLAS™

Numéro K : K252733 · 2026-02-19

DemandeurMiRus, LLC
Date de décision2026-02-19
Code produitPLF
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ATLAS™ Expandable Osteotomy Wedge System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19 under 510(k) number K252733. The device is classified under product code PLF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ATLAS™ Expandable Osteotomy Wedge System?

ATLAS™ Expandable Osteotomy Wedge System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K252733.

When did ATLAS™ Expandable Osteotomy Wedge System receive FDA 510(k) clearance?

ATLAS™ Expandable Osteotomy Wedge System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19, under 510(k) number K252733.

Who is the listed applicant for ATLAS™ Expandable Osteotomy Wedge System?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATLAS™ Expandable Osteotomy Wedge System?

The FDA product code for ATLAS™ Expandable Osteotomy Wedge System is PLF.

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