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FDA 510(k)

TITAN 3-D Wedge System

Numéro K : K231496 · 2023-08-22

DemandeurParagon 28, Inc.
Date de décision2023-08-22
Code produitPLF
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TITAN 3-D Wedge System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22 under 510(k) number K231496. The device is classified under product code PLF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TITAN 3-D Wedge System?

TITAN 3-D Wedge System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K231496.

When did TITAN 3-D Wedge System receive FDA 510(k) clearance?

TITAN 3-D Wedge System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22, under 510(k) number K231496.

Who is the listed applicant for TITAN 3-D Wedge System?

The FDA 510(k) record lists Paragon 28, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TITAN 3-D Wedge System?

The FDA product code for TITAN 3-D Wedge System is PLF.

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