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FDA 510(k)

Trigon PEEK HA Wedges

Numéro K : K243231 · 2024-11-08

DemandeurNvision Biomedical Technologies
Date de décision2024-11-08
Code produitPLF
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Trigon PEEK HA Wedges is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K243231. The device is classified under product code PLF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Trigon PEEK HA Wedges?

Trigon PEEK HA Wedges is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. The 510(k) number is K243231.

When did Trigon PEEK HA Wedges receive FDA 510(k) clearance?

Trigon PEEK HA Wedges received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K243231.

Who is the listed applicant for Trigon PEEK HA Wedges?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trigon PEEK HA Wedges?

The FDA product code for Trigon PEEK HA Wedges is PLF.

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