MiRus, LLC
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 24 produits
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Nombre total de dispositifs24
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K253444 | EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments | OLO | 2026-03-18 | Voir |
| 510(k) | K252733 | Système de wedge ostéotomie expansible ATLAS™ | PLF | 2026-02-19 | Voir |
| 510(k) | K242516 | EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System | NKG | 2024-11-19 | Voir |
| 510(k) | K241175 | MiRus MoRe Lumbar Plating System | KWQ | 2024-05-17 | Voir |
| 510(k) | K232348 | RIGEL™ 3DR Standalone Anterior Cervical Interbody Fusion System | OVE | 2023-10-27 | Voir |
| 510(k) | K232481 | RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System | PLR | 2023-10-13 | Voir |
| 510(k) | K232154 | MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation | OVD | 2023-09-11 | Voir |
| 510(k) | K230369 | EUROPA™ Navigated Instruments | OLO | 2023-06-23 | Voir |
| 510(k) | K220441 | CYGNUS™ MoRe Anterior Cervical Plate System | KWQ | 2022-09-16 | Voir |
| 510(k) | K220115 | ANTARES 3DR Standalone Anterior Lumbar Interbody Fusion System | OVD | 2022-05-13 | Voir |
| 510(k) | K210800 | IO Expandable Lumbar Interbody Fusion System | MAX | 2021-08-20 | Voir |
| 510(k) | K200685 | RIGEL 3DR Anterior Cervical Interbody Fusion System | ODP | 2020-06-11 | Voir |
| 510(k) | K191906 | MiRus 3D Printed Lumbar Interbody Fusion Systems consisting of the Callisto 3D Printed PLIF, HYPERION 3D Printed TLIF, CALYPSO 3D Printed LLIF, and ANTARES 3D Printed ALIF | MAX | 2020-05-18 | Voir |
| 510(k) | K191867 | Système de fixation ATLAS | HRS | 2020-04-09 | Voir |
| 510(k) | K192268 | Europa Pedicle Screw System | NKB | 2019-10-22 | Voir |
| 510(k) | K191757 | EUROPA Pedicle Screw System | NKB | 2019-07-19 | Voir |
| 510(k) | K182524 | GALILEO Spine Alignment Monitoring System | OLO | 2019-06-17 | Voir |
| 510(k) | K190618 | RIGEL PEEK Anterior Cervical Interbody Fusion System | ODP | 2019-06-06 | Voir |
| 510(k) | K190666 | CYGNUS™ Anterior Cervical Plate System | KWQ | 2019-05-09 | Voir |
| 510(k) | K190415 | Système de fixation ATLAS | HRS | 2019-04-19 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.