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FDA 510(k)

CYGNUS™ MoRe Anterior Cervical Plate System

Numéro K : K220441 · 2022-09-16

DemandeurMiRus, LLC
Date de décision2022-09-16
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CYGNUS™ MoRe Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16 under 510(k) number K220441. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CYGNUS™ MoRe Anterior Cervical Plate System?

CYGNUS™ MoRe Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K220441.

When did CYGNUS™ MoRe Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

CYGNUS™ MoRe Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16, under 510(k) number K220441.

Who is the listed applicant for CYGNUS™ MoRe Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CYGNUS™ MoRe Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for CYGNUS™ MoRe Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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