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FDA 510(k)

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System

Numéro K : K242516 · 2024-11-19

DemandeurMiRus, LLC
Date de décision2024-11-19
Code produitNKG
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19 under 510(k) number K242516. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System?

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K242516.

When did EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19, under 510(k) number K242516.

Who is the listed applicant for EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System?

The FDA product code for EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System is NKG.

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Source officielle

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