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FDA 510(k)

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments

Numéro K : K253444 · 2026-03-18

DemandeurMiRus, LLC
Date de décision2026-03-18
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18 under 510(k) number K253444. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments?

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K253444.

When did EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18, under 510(k) number K253444.

Who is the listed applicant for EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments?

The FDA product code for EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments is OLO.

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