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FDA 510(k)

V3 Segmental Plating System

Numéro K : K182418 · 2018-11-29

DemandeurAtlas Spine, Inc.
Date de décision2018-11-29
Code produitKWQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

V3 Segmental Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29 under 510(k) number K182418. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the V3 Segmental Plating System?

V3 Segmental Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. The 510(k) number is K182418.

When did V3 Segmental Plating System receive FDA 510(k) clearance?

V3 Segmental Plating System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29, under 510(k) number K182418.

Who is the listed applicant for V3 Segmental Plating System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Atlas Spine, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for V3 Segmental Plating System?

The FDA product code for V3 Segmental Plating System is KWQ.

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Source officielle

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