Velofix™ TLIF Cage — 510(k) FDA K172419

Résumé du dispositif

Velofix™ TLIF Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-04 under 510(k) number K172419. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Velofix™ TLIF Cage?

Velofix™ TLIF Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-04. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K172419.

When did Velofix™ TLIF Cage receive FDA 510(k) clearance?

Velofix™ TLIF Cage received FDA 510(k) clearance on 2017-12-04, under 510(k) number K172419.

Who is the listed applicant for Velofix™ TLIF Cage?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velofix™ TLIF Cage?

The FDA product code for Velofix™ TLIF Cage is MAX.

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Source officielle

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