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FDA 510(k)

Clear Blue Digi LED Curing Light

Numéro K : K172426 · 2017-08-16

DemandeurPromident, LLC
Date de décision2017-08-16
Code produitEBZ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Clear Blue Digi LED Curing Light is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promident, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16 under 510(k) number K172426. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Clear Blue Digi LED Curing Light?

Clear Blue Digi LED Curing Light is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16. The listed applicant is Promident, LLC. The 510(k) number is K172426.

When did Clear Blue Digi LED Curing Light receive FDA 510(k) clearance?

Clear Blue Digi LED Curing Light received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16, under 510(k) number K172426.

Who is the listed applicant for Clear Blue Digi LED Curing Light?

The FDA 510(k) record lists Promident, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear Blue Digi LED Curing Light?

The FDA product code for Clear Blue Digi LED Curing Light is EBZ.

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Source officielle

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