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FDA 510(k)

icotec Interbody Cage System

Numéro K : K172480 · 2018-05-17

DemandeurIcotec AG
Date de décision2018-05-17
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

icotec Interbody Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17 under 510(k) number K172480. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the icotec Interbody Cage System?

icotec Interbody Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K172480.

When did icotec Interbody Cage System receive FDA 510(k) clearance?

icotec Interbody Cage System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17, under 510(k) number K172480.

Who is the listed applicant for icotec Interbody Cage System?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for icotec Interbody Cage System?

The FDA product code for icotec Interbody Cage System is ODP.

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Source officielle

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