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FDA 510(k)

Cervage

Numéro K : K172568 · 2018-05-04

DemandeurPrecifit Medical, Ltd.
Date de décision2018-05-04
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cervage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precifit Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04 under 510(k) number K172568. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cervage?

Cervage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04. The listed applicant is Precifit Medical, Ltd.. The 510(k) number is K172568.

When did Cervage receive FDA 510(k) clearance?

Cervage received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04, under 510(k) number K172568.

Who is the listed applicant for Cervage?

The FDA 510(k) record lists Precifit Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervage?

The FDA product code for Cervage is ODP.

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Source officielle

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