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FDA 510(k)

Lumfuse TP

Numéro K : K173189 · 2018-06-08

DemandeurPrecifit Medical, Ltd.
Date de décision2018-06-08
Code produitMAX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Lumfuse TP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precifit Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K173189. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lumfuse TP?

Lumfuse TP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Precifit Medical, Ltd.. The 510(k) number is K173189.

When did Lumfuse TP receive FDA 510(k) clearance?

Lumfuse TP received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K173189.

Who is the listed applicant for Lumfuse TP?

The FDA 510(k) record lists Precifit Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumfuse TP?

The FDA product code for Lumfuse TP is MAX.

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Source officielle

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