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FDA 510(k)

Reprocessed ArthroCare ENT Coblator

Numéro K : K172647 · 2018-02-21

DemandeurRenovo, Inc.
Date de décision2018-02-21
Code produitNUJ
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Reprocessed ArthroCare ENT Coblator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21 under 510(k) number K172647. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reprocessed ArthroCare ENT Coblator?

Reprocessed ArthroCare ENT Coblator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21. The listed applicant is Renovo, Inc.. The 510(k) number is K172647.

When did Reprocessed ArthroCare ENT Coblator receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed ArthroCare ENT Coblator received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21, under 510(k) number K172647.

Who is the listed applicant for Reprocessed ArthroCare ENT Coblator?

The FDA 510(k) record lists Renovo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed ArthroCare ENT Coblator?

The FDA product code for Reprocessed ArthroCare ENT Coblator is NUJ.

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Source officielle

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