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FDA 510(k)

T2Bacteria Panel

Numéro K : K172708 · 2018-05-24

DemandeurT2biosystems, Inc.
Date de décision2018-05-24
Code produitQBX
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

T2Bacteria Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24 under 510(k) number K172708. The device is classified under product code QBX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the T2Bacteria Panel?

T2Bacteria Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. The 510(k) number is K172708.

When did T2Bacteria Panel receive FDA 510(k) clearance?

T2Bacteria Panel received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24, under 510(k) number K172708.

Who is the listed applicant for T2Bacteria Panel?

The FDA 510(k) record lists T2biosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2Bacteria Panel?

The FDA product code for T2Bacteria Panel is QBX.

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K233184T2Bacteria® PanelT2biosystems, Inc.

Source officielle

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