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FDA 510(k)

T2Bacteria® Panel

Numéro K : K233184 · 2024-02-08

DemandeurT2biosystems, Inc.
Date de décision2024-02-08
Code produitQBX
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

T2Bacteria® Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K233184. The device is classified under product code QBX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the T2Bacteria® Panel?

T2Bacteria® Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. The 510(k) number is K233184.

When did T2Bacteria® Panel receive FDA 510(k) clearance?

T2Bacteria® Panel received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K233184.

Who is the listed applicant for T2Bacteria® Panel?

The FDA 510(k) record lists T2biosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2Bacteria® Panel?

The FDA product code for T2Bacteria® Panel is QBX.

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K172708T2Bacteria PanelT2biosystems, Inc.

Source officielle

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