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FDA 510(k)

T2 Biothreat Panel

Numéro K : K231336 · 2023-09-15

DemandeurT2biosystems, Inc.
Date de décision2023-09-15
Code produitQVR
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

T2 Biothreat Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15 under 510(k) number K231336. The device is classified under product code QVR. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the T2 Biothreat Panel?

T2 Biothreat Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. The 510(k) number is K231336.

When did T2 Biothreat Panel receive FDA 510(k) clearance?

T2 Biothreat Panel received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15, under 510(k) number K231336.

Who is the listed applicant for T2 Biothreat Panel?

The FDA 510(k) record lists T2biosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2 Biothreat Panel?

The FDA product code for T2 Biothreat Panel is QVR.

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Source officielle

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