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FDA 510(k)

Tonomètre d'applanation AT-1

Numéro K : K172728 · 2017-10-17

DemandeurTakagi Seiko Co., Ltd.
Date de décision2017-10-17
Code produitHKY
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Applanation tonometer AT-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Takagi Seiko Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17 under 510(k) number K172728. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Applanation tonometer AT-1?

Applanation tonometer AT-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17. The listed applicant is Takagi Seiko Co., Ltd.. The 510(k) number is K172728.

When did Applanation tonometer AT-1 receive FDA 510(k) clearance?

Applanation tonometer AT-1 received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17, under 510(k) number K172728.

Who is the listed applicant for Applanation tonometer AT-1?

The FDA 510(k) record lists Takagi Seiko Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Applanation tonometer AT-1?

The FDA product code for Applanation tonometer AT-1 is HKY.

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Source officielle

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