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FDA 510(k)

CheckMyHeart Plus

Numéro K : K172778 · 2018-07-05

DemandeurDailycare Biomedical, Inc.
Date de décision2018-07-05
Code produitDPS
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CheckMyHeart Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dailycare Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-05 under 510(k) number K172778. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CheckMyHeart Plus?

CheckMyHeart Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-05. The listed applicant is Dailycare Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K172778.

When did CheckMyHeart Plus receive FDA 510(k) clearance?

CheckMyHeart Plus received FDA 510(k) clearance on 2018-07-05, under 510(k) number K172778.

Who is the listed applicant for CheckMyHeart Plus?

The FDA 510(k) record lists Dailycare Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CheckMyHeart Plus?

The FDA product code for CheckMyHeart Plus is DPS.

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