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FDA 510(k)

Compteur de débit maximal Besmed

Numéro K : K172804 · 2018-01-11

DemandeurBesmed Health Business Corp
Date de décision2018-01-11
Code produitBZH
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Besmed Peak Flow Meter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Besmed Health Business Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11 under 510(k) number K172804. The device is classified under product code BZH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Besmed Peak Flow Meter?

Besmed Peak Flow Meter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11. The listed applicant is Besmed Health Business Corp. The 510(k) number is K172804.

When did Besmed Peak Flow Meter receive FDA 510(k) clearance?

Besmed Peak Flow Meter received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11, under 510(k) number K172804.

Who is the listed applicant for Besmed Peak Flow Meter?

The FDA 510(k) record lists Besmed Health Business Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Besmed Peak Flow Meter?

The FDA product code for Besmed Peak Flow Meter is BZH.

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Source officielle

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