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FDA 510(k)

PréOp

Numéro K : K172858 · 2018-01-08

DemandeurEpilog
Date de décision2018-01-08
Code produitOLX
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PreOp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epilog. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08 under 510(k) number K172858. The device is classified under product code OLX. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PreOp?

PreOp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08. The listed applicant is Epilog. The 510(k) number is K172858.

When did PreOp receive FDA 510(k) clearance?

PreOp received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08, under 510(k) number K172858.

Who is the listed applicant for PreOp?

The FDA 510(k) record lists Epilog as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreOp?

The FDA product code for PreOp is OLX.

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K260563CN-Suite™FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND NeuroK252565PréOp v3Clouds of CareK250239NeuroMatchLVIS CorporationK241513SourcererBrain Electrophysiology Laboratory Company, LLCK233985TRIUX™ neo (NM27000N ); MEGreview (SW26241N-B)Megin OYK210199RICOH MEGRicoh Company, Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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