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FDA 510(k)

PreOp v3

Numéro K : K252565 · 2026-02-13

DemandeurClouds of Care
Date de décision2026-02-13
Code produitOLX
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PreOp v3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clouds of Care. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K252565. The device is classified under product code OLX. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PreOp v3?

PreOp v3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Clouds of Care. The 510(k) number is K252565.

When did PreOp v3 receive FDA 510(k) clearance?

PreOp v3 received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K252565.

Who is the listed applicant for PreOp v3?

The FDA 510(k) record lists Clouds of Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreOp v3?

The FDA product code for PreOp v3 is OLX.

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Source officielle

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