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FDA 510(k)

EZTrack

Numéro K : K201910 · 2020-12-22

DemandeurNeurologic, LLC
Date de décision2020-12-22
Code produitOLX
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EZTrack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurologic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K201910. The device is classified under product code OLX. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EZTrack?

EZTrack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Neurologic, LLC. The 510(k) number is K201910.

When did EZTrack receive FDA 510(k) clearance?

EZTrack received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K201910.

Who is the listed applicant for EZTrack?

The FDA 510(k) record lists Neurologic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZTrack?

The FDA product code for EZTrack is OLX.

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Source officielle

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