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FDA 510(k)

Colorado Therapeutics Implant de Xenogreffe

Numéro K : K172937 · 2017-10-25

DemandeurColorado Therapeutics, LLC
Date de décision2017-10-25
Code produitFTM
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Colorado Therapeutics Xenograft Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Colorado Therapeutics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K172937. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Colorado Therapeutics Xenograft Implant?

Colorado Therapeutics Xenograft Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Colorado Therapeutics, LLC. The 510(k) number is K172937.

When did Colorado Therapeutics Xenograft Implant receive FDA 510(k) clearance?

Colorado Therapeutics Xenograft Implant received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K172937.

Who is the listed applicant for Colorado Therapeutics Xenograft Implant?

The FDA 510(k) record lists Colorado Therapeutics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Colorado Therapeutics Xenograft Implant?

The FDA product code for Colorado Therapeutics Xenograft Implant is FTM.

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