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FDA 510(k)

Handheld VitalSigns Monitoring System

Numéro K : K172965 · 2018-12-17

DemandeurVisiomed Technology Co.,Ltd
Date de décision2018-12-17
Code produitMWI
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Handheld VitalSigns Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visiomed Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17 under 510(k) number K172965. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Handheld VitalSigns Monitoring System?

Handheld VitalSigns Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17. The listed applicant is Visiomed Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K172965.

When did Handheld VitalSigns Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Handheld VitalSigns Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17, under 510(k) number K172965.

Who is the listed applicant for Handheld VitalSigns Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Visiomed Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Handheld VitalSigns Monitoring System?

The FDA product code for Handheld VitalSigns Monitoring System is MWI.

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