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FDA 510(k)

SURECELL Gelling Fiber Wound Dressing

Numéro K : K173005 · 2018-05-25

DemandeurJiangsu Newvalue Medical Producst Co.,Ltd
Date de décision2018-05-25
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SURECELL Gelling Fiber Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Newvalue Medical Producst Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K173005. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SURECELL Gelling Fiber Wound Dressing?

SURECELL Gelling Fiber Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Jiangsu Newvalue Medical Producst Co.,Ltd. The 510(k) number is K173005.

When did SURECELL Gelling Fiber Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

SURECELL Gelling Fiber Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K173005.

Who is the listed applicant for SURECELL Gelling Fiber Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Newvalue Medical Producst Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SURECELL Gelling Fiber Wound Dressing?

The FDA product code for SURECELL Gelling Fiber Wound Dressing is KGN.

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