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FDA 510(k)

Paxman Scalp Cooler

Numéro K : K173032 · 2018-06-07

DemandeurPaxman Coolers Limited
Date de décision2018-06-07
Code produitPMC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Paxman Scalp Cooler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paxman Coolers Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07 under 510(k) number K173032. The device is classified under product code PMC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Paxman Scalp Cooler?

Paxman Scalp Cooler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07. The listed applicant is Paxman Coolers Limited. The 510(k) number is K173032.

When did Paxman Scalp Cooler receive FDA 510(k) clearance?

Paxman Scalp Cooler received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07, under 510(k) number K173032.

Who is the listed applicant for Paxman Scalp Cooler?

The FDA 510(k) record lists Paxman Coolers Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paxman Scalp Cooler?

The FDA product code for Paxman Scalp Cooler is PMC.

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K163484Paxman Scalp Cooler

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Source officielle

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