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FDA 510(k)

Portable Scalp Cooling System

Numéro K : K211526 · 2021-10-21

DemandeurCooler Heads Care, Inc.
Date de décision2021-10-21
Code produitPMC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Portable Scalp Cooling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cooler Heads Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21 under 510(k) number K211526. The device is classified under product code PMC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Portable Scalp Cooling System?

Portable Scalp Cooling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21. The listed applicant is Cooler Heads Care, Inc.. The 510(k) number is K211526.

When did Portable Scalp Cooling System receive FDA 510(k) clearance?

Portable Scalp Cooling System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21, under 510(k) number K211526.

Who is the listed applicant for Portable Scalp Cooling System?

The FDA 510(k) record lists Cooler Heads Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Scalp Cooling System?

The FDA product code for Portable Scalp Cooling System is PMC.

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