FDA 510(k)

CuRAS Nd:YAG Laser

Numéro K : K173038 · 2017-12-01

Date de décision2017-12-01

Code produitGEX

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CuRAS Nd:YAG Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01 under 510(k) number K173038. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CuRAS Nd:YAG Laser?

CuRAS Nd:YAG Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. The 510(k) number is K173038.

When did CuRAS Nd:YAG Laser receive FDA 510(k) clearance?

CuRAS Nd:YAG Laser received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01, under 510(k) number K173038.

Who is the listed applicant for CuRAS Nd:YAG Laser?

The FDA 510(k) record lists Ilooda Co,., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CuRAS Nd:YAG Laser?

The FDA product code for CuRAS Nd:YAG Laser is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Ilooda Co,., Ltd. en tant que demandeur

K241157Système RF Multiplateforme Secret MAX K241699SUPER VELOCE K233374Nom secret K231791Système laser Nd:YAG et Alexandrite PENTO K212561MTX-C1 K222555reepot Nd; YAG laser system

Voir tous les 15 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : GEX)

K254199PicoreMax (PicoreMax)BLUECORE COMPANY Co., Ltd.K252723Famille Dynamis ProFotona D.O.O.K241973Système SmartIPL_NILumenis Be, Ltd.K261047Appareil laser diode dentaire (stylo laser)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261817Système de Thérapie par Laser Diode (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02)Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.K261673Appareil de Thérapie LED (QLXY-01)Beijing Nubway S&T Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.