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FDA 510(k)

HSW Résection Instruments

Numéro K : K173070 · 2018-06-08

DemandeurHenke-Sass, Wolf GmbH
Date de décision2018-06-08
Code produitHIH
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HSW Resection Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Henke-Sass, Wolf GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K173070. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HSW Resection Instruments?

HSW Resection Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Henke-Sass, Wolf GmbH. The 510(k) number is K173070.

When did HSW Resection Instruments receive FDA 510(k) clearance?

HSW Resection Instruments received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K173070.

Who is the listed applicant for HSW Resection Instruments?

The FDA 510(k) record lists Henke-Sass, Wolf GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HSW Resection Instruments?

The FDA product code for HSW Resection Instruments is HIH.

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Source officielle

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