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FDA 510(k)

Athena GTX Device Management Suite (ADMS) Software

Numéro K : K173203 · 2018-03-14

DemandeurAthena Gtx
Date de décision2018-03-14
Code produitMSX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Athena GTX Device Management Suite (ADMS) Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Athena Gtx. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14 under 510(k) number K173203. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Athena GTX Device Management Suite (ADMS) Software?

Athena GTX Device Management Suite (ADMS) Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14. The listed applicant is Athena Gtx. The 510(k) number is K173203.

When did Athena GTX Device Management Suite (ADMS) Software receive FDA 510(k) clearance?

Athena GTX Device Management Suite (ADMS) Software received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14, under 510(k) number K173203.

Who is the listed applicant for Athena GTX Device Management Suite (ADMS) Software?

The FDA 510(k) record lists Athena Gtx as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Athena GTX Device Management Suite (ADMS) Software?

The FDA product code for Athena GTX Device Management Suite (ADMS) Software is MSX.

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