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FDA 510(k)

myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001

Numéro K : K173232 · 2017-11-02

DemandeurSt Jude Medical
Date de décision2017-11-02
Code produitMXC
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St Jude Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02 under 510(k) number K173232. The device is classified under product code MXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001?

myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02. The listed applicant is St Jude Medical. The 510(k) number is K173232.

When did myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001 receive FDA 510(k) clearance?

myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02, under 510(k) number K173232.

Who is the listed applicant for myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001?

The FDA 510(k) record lists St Jude Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001?

The FDA product code for myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001 is MXC.

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Source officielle

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