St Jude Medical
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 11 produits
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Nombre total de dispositifs11
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K181382 | GuardianTM Burr Hole Cover System | GXR | 2018-07-20 | Voir |
| 510(k) | K172396 | EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2 | DQK | 2018-04-23 | Voir |
| 510(k) | K173232 | myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001 | MXC | 2017-11-02 | Voir |
| 510(k) | K162643 | MediGuide Technology System | DQK | 2016-12-13 | Voir |
| 510(k) | K160218 | AutoMark Module | DQK | 2016-12-13 | Voir |
| 510(k) | K160210 | EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.0 | DQK | 2016-12-13 | Voir |
| 510(k) | K160335 | Advisor FL 15mm 12 Pole 333 Uni D, Advisor FL 20mm 12 Pole 555 Uni D, Advisor FL 15mm 12 Pole 333 Bi D, Advisor FL 20mm 12 Pole 555 Bi D | DRF | 2016-12-13 | Voir |
| 510(k) | K161873 | Pacel Flow Directed Pacing Catheter | LDF | 2016-11-22 | Voir |
| 510(k) | K160187 | Ensite Velocity Cardiac Mapping System v5.0, Ensite Automap Module v1.0 | DQK | 2016-10-21 | Voir |
| 510(k) | K160186 | EnSite Velocity Surface Electrode Kit | DQK | 2016-10-07 | Voir |
| 510(k) | K152342 | Guardian Burr Hole Cover System, Guardian Screw, Burr Hole Cover | GXR | 2016-06-09 | Voir |
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