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FDA 510(k)

EnSite Velocity Surface Electrode Kit

Numéro K : K160186 · 2016-10-07

DemandeurSt Jude Medical
Date de décision2016-10-07
Code produitDQK
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EnSite Velocity Surface Electrode Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St Jude Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07 under 510(k) number K160186. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EnSite Velocity Surface Electrode Kit?

EnSite Velocity Surface Electrode Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07. The listed applicant is St Jude Medical. The 510(k) number is K160186.

When did EnSite Velocity Surface Electrode Kit receive FDA 510(k) clearance?

EnSite Velocity Surface Electrode Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07, under 510(k) number K160186.

Who is the listed applicant for EnSite Velocity Surface Electrode Kit?

The FDA 510(k) record lists St Jude Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EnSite Velocity Surface Electrode Kit?

The FDA product code for EnSite Velocity Surface Electrode Kit is DQK.

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