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FDA 510(k)

ToxCO

Numéro K : K173238 · 2019-04-04

DemandeurBedfont Scientific, Ltd.
Date de décision2019-04-04
Code produitCCJ
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ToxCO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bedfont Scientific, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04 under 510(k) number K173238. The device is classified under product code CCJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ToxCO?

ToxCO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04. The listed applicant is Bedfont Scientific, Ltd.. The 510(k) number is K173238.

When did ToxCO receive FDA 510(k) clearance?

ToxCO received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04, under 510(k) number K173238.

Who is the listed applicant for ToxCO?

The FDA 510(k) record lists Bedfont Scientific, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ToxCO?

The FDA product code for ToxCO is CCJ.

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Source officielle

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