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FDA 510(k)

Talon DistalFix Humeral Nail

Numéro K : K173255 · 2018-02-22

DemandeurOrthopedic Designs North America, Inc.
Date de décision2018-02-22
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Talon DistalFix Humeral Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopedic Designs North America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K173255. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Talon DistalFix Humeral Nail?

Talon DistalFix Humeral Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is Orthopedic Designs North America, Inc.. The 510(k) number is K173255.

When did Talon DistalFix Humeral Nail receive FDA 510(k) clearance?

Talon DistalFix Humeral Nail received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K173255.

Who is the listed applicant for Talon DistalFix Humeral Nail?

The FDA 510(k) record lists Orthopedic Designs North America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Talon DistalFix Humeral Nail?

The FDA product code for Talon DistalFix Humeral Nail is HSB.

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