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FDA 510(k)

SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP

Numéro K : K173313 · 2018-02-13

DemandeurEurogreen International, Inc.
Date de décision2018-02-13
Code produitITI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurogreen International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13 under 510(k) number K173313. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP?

SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13. The listed applicant is Eurogreen International, Inc.. The 510(k) number is K173313.

When did SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP receive FDA 510(k) clearance?

SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13, under 510(k) number K173313.

Who is the listed applicant for SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP?

The FDA 510(k) record lists Eurogreen International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP?

The FDA product code for SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP is ITI.

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Source officielle

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