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FDA 510(k)

Système de Révision Segmentaire Complète (SRS)

Numéro K : K173411 · 2018-02-08

DemandeurBiomet Manufacturing Corp
Date de décision2018-02-08
Code produitPHX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Comprehensive Segmental Revision System (SRS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08 under 510(k) number K173411. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Comprehensive Segmental Revision System (SRS)?

Comprehensive Segmental Revision System (SRS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K173411.

When did Comprehensive Segmental Revision System (SRS) receive FDA 510(k) clearance?

Comprehensive Segmental Revision System (SRS) received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08, under 510(k) number K173411.

Who is the listed applicant for Comprehensive Segmental Revision System (SRS)?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comprehensive Segmental Revision System (SRS)?

The FDA product code for Comprehensive Segmental Revision System (SRS) is PHX.

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