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FDA 510(k)

Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads

Numéro K : K173499 · 2018-03-19

DemandeurStryker Orthopaedics
Date de décision2018-03-19
Code produitJDG
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19 under 510(k) number K173499. The device is classified under product code JDG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads?

Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K173499.

When did Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads receive FDA 510(k) clearance?

Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19, under 510(k) number K173499.

Who is the listed applicant for Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads?

The FDA 510(k) record lists Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads?

The FDA product code for Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads is JDG.

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Source officielle

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