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FDA 510(k)

Insignia Hip Stem

Numéro K : K211703 · 2021-08-16

DemandeurStryker Orthopaedics
Date de décision2021-08-16
Code produitMEH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Insignia Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16 under 510(k) number K211703. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Insignia Hip Stem?

Insignia Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K211703.

When did Insignia Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Insignia Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16, under 510(k) number K211703.

Who is the listed applicant for Insignia Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insignia Hip Stem?

The FDA product code for Insignia Hip Stem is MEH.

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Source officielle

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