Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Trivicta® Hip Stem

Numéro K : K251052 · 2025-05-22

DemandeurOrtho Development Corp.
Date de décision2025-05-22
Code produitMEH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Trivicta® Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22 under 510(k) number K251052. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Trivicta® Hip Stem?

Trivicta® Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22. The listed applicant is Ortho Development Corp.. The 510(k) number is K251052.

When did Trivicta® Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Trivicta® Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22, under 510(k) number K251052.

Who is the listed applicant for Trivicta® Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trivicta® Hip Stem?

The FDA product code for Trivicta® Hip Stem is MEH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Ortho Development Corp. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253161Balanced Knee System TriMax Porous Femoral ComponentsK242984BKS Revision SystemK242833Legend® Acetabular ShellK233758Trivicta™ Hip Stem

Dispositifs connexes (Code : MEH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261576Icona Hip StemCorin, Ltd.K250375Allure Hip Stem and Intramedullary PlugsWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Mfinity Femoral SystemMedacta International S.A.K242315Resolve Modular Revision Hip StemUnited Orthopedic CorporationK243839Épissures fémorales Alteon® HAExactech, Inc.K243162World LinerSignature Orthopaedics Pty, Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑