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FDA 510(k)

World Liner

Numéro K : K243162 · 2024-11-25

DemandeurSignature Orthopaedics Pty, Ltd.
Date de décision2024-11-25
Code produitMEH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

World Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25 under 510(k) number K243162. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the World Liner?

World Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243162.

When did World Liner receive FDA 510(k) clearance?

World Liner received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25, under 510(k) number K243162.

Who is the listed applicant for World Liner?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for World Liner?

The FDA product code for World Liner is MEH.

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