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FDA 510(k)

Cambridge Partial Knee

Numéro K : K251771 · 2025-12-16

DemandeurSignature Orthopaedics Pty, Ltd.
Date de décision2025-12-16
Code produitHSX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cambridge Partial Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16 under 510(k) number K251771. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cambridge Partial Knee?

Cambridge Partial Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K251771.

When did Cambridge Partial Knee receive FDA 510(k) clearance?

Cambridge Partial Knee received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16, under 510(k) number K251771.

Who is the listed applicant for Cambridge Partial Knee?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cambridge Partial Knee?

The FDA product code for Cambridge Partial Knee is HSX.

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Source officielle

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