Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Origin™ Cemented Hip Stem

Numéro K : K243043 · 2025-05-02

DemandeurSignature Orthopaedics Pty, Ltd.
Date de décision2025-05-02
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Origin™ Cemented Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K243043. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Origin™ Cemented Hip Stem?

Origin™ Cemented Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243043.

When did Origin™ Cemented Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Origin™ Cemented Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K243043.

Who is the listed applicant for Origin™ Cemented Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Origin™ Cemented Hip Stem?

The FDA product code for Origin™ Cemented Hip Stem is LZO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Signature Orthopaedics Pty, Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252824Evolve AP Cup, World Finned Cup, World G-Zero Liner and Oddball Femoral HeadK253239Active-V Total Knee System; World Total Knee SystemK251771Cambridge Partial KneeK243021Longboard Revision Hip StemK242674Freedom Posterior Cervical ScrewsK242477Shoulder Soft Tissue Anchors

Voir tous les 42 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : LZO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑