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FDA 510(k)

Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat

Numéro K : K260796 · 2026-04-02

DemandeurShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics
Date de décision2026-04-02
Code produitHSX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K260796. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat?

Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics. The 510(k) number is K260796.

When did Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat receive FDA 510(k) clearance?

Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K260796.

Who is the listed applicant for Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat?

The FDA 510(k) record lists Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat?

The FDA product code for Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat is HSX.

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Source officielle

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